VACUNAS
La lucha contra el dengue, una enfermedad transmitida por mosquitos que afecta cada año a millones de personas en todo el mundo, ha dado un importante paso adelante con el desarrollo de vacunas específicas.
Actualmente, existen diversas opciones de vacunación disponibles contra la enfermedad. En esta página tratamos de ofrecer información detallada sobre cómo estas innovaciones médicas están cambiando el panorama de la prevención de esta enfermedad. Desde los últimos avances científicos hasta recomendaciones de uso y esquemas de vacunación, nuestro objetivo es ofrecer una guía completa que ilustre la importancia de la vacunación como herramienta clave en la lucha contra el dengue.
La vacunación contra el dengue debe considerarse parte de una estrategia integrada para controlar la enfermedad, que incluya el control de vectores, el manejo adecuado de los casos, la educación de la comunidad y la participación de la comunidad.
QDENGA® (TAK-003)
Es una nueva vacuna tetravalente basada en virus vivos atenuados contra el dengue que ha sido desarrollada por la compañía farmacéutica Takeda.
Mecanismo de acción
Es una vacuna de virus vivo atenuado basada en el serotipo 2. Una estructura que proporciona la “columna vertebral” genética para los cuatro serotipos del virus.
Modo de administración
Se debe administrar por vía subcutánea en una dosis de 0,5 ml en un esquema de dos dosis (0 y 3 meses) de acuerdo con el régimen de dosificación aprobado.
No se recomienda el uso de una estrategia de detección previa a la vacunación para limitar la vacunación a personas VIH positivas en entornos con alta transmisión del dengue, ya que esto reduciría sustancialmente el impacto de la vacunación en la salud pública y aumentaría los costos programáticos.
Diciembre 2022
La vacuna ha sido aprobada por la UE. La aprobación de la UE ha sido respaldada por los resultados de 19 ensayos de fase 1, 2 y 3 con más de 28.000 niños y adultos, incluidos cuatro años y medio de datos de seguimiento de TIDES. La vacuna cumplió su criterio de valoración principal de eficacia general al prevenir el 80,2% de los casos de dengue sintomático 12 meses después de la vacunación. Además, cumplió su criterio de valoración secundario clave al prevenir el 90,4% de las hospitalizaciones 18 meses después de la vacunación. La eficacia varió según el serotipo (DENV1–4).
Otros datos importantes
Contraindicaciones
Los antecedentes de anafilaxia a cualquier componente de la vacuna constituyen una contraindicación para la vacunación. Si se produce anafilaxia después de cualquier dosis, no se debe administrar una dosis posterior de la vacuna.
También personas con
inmunodeficiencias
congénitas o adquiridas y el
embarazo y lactancia.
Coadministración
La evidencia disponible apoya la coadministración de TAK-003 con las vacunas contra la fiebre amarilla, la hepatitis A y el VPH. A partir de estudios de coadministración de otras vacunas, TAK-003 se puede coadministrar con otras vacunas inactivadas, de subunidades o de ARNm. La coadministración
con otras vacunas vivas se
realizará preferentemente
en el mismo día de la dosis
de TAK-003 o separadas 28
días entre si. Cuando se administran concomitantemente, las vacunas deben inyectarse en sitios separados, preferiblemente en diferentes extremidades. Se recomienda un seguimiento continuo de la farmacovigilancia.
Precauciones
Un historial de anafilaxia por cualquier otra vacuna o terapia inyectable (es decir, vacunas o terapias intramusculares, intravenosas o subcutáneas) no es una contraindicación para la vacunación; sin embargo, para dichas personas, un profesional de la salud debe realizar una evaluación de riesgos.
Sigue sin estar claro si existe un mayor riesgo de anafilaxia con el uso de TAK-003, y se debe brindar asesoramiento sobre el riesgo potencial que debe sopesarse frente a los beneficios de la vacunación. Estas personas deben ser observadas durante 30 minutos después de la vacunación en entornos de atención médica donde la anafilaxia pueda tratarse de inmediato.
Como también se ha informado de un pequeño número de reacciones anafilácticas en personas vacunadas sin antecedentes de anafilaxia, la OMS recomienda que la vacuna TAK-003 se administre únicamente en entornos en los que se pueda tratar la anafilaxia. Hasta que se disponga de más datos, todas las personas vacunadas deben permanecer en observación durante al menos 15 minutos después de la vacunación.
Dosis de refuerzo
Durante el período de prueba de cinco años se observó cierta disminución de la eficacia de la vacuna. Actualmente no hay datos sobre el uso de dosis de refuerzo. Se están realizando estudios adicionales para determinar el uso de una dosis de refuerzo y el momento óptimo para su administración. Por lo tanto, no se recomienda una dosis de refuerzo.
VIAJEROS
Las personas que viven en países no endémicos y que previamente han sido infectadas con cualquiera de los 4 serotipos del virus del dengue después de viajar a países endémicos de dengue, pueden beneficiarse de la vacuna TAK-003 para prevenir una segunda infección por dengue (y, por lo tanto, potencialmente más grave) cuando viajan nuevamente a un país endémico.
Los viajeros frecuentes, los viajeros de largo plazo, los migrantes y los expatriados de largo plazo tienen más probabilidades de haber tenido una infección previa por dengue (y, por lo tanto, es más probable que sean seropositivos) en comparación con aquellos que viajan por primera vez o por un período corto.
Los beneficios de la vacunación con TAK-003 son menores para los viajeros que nunca han experimentado la infección por dengue (y, por lo tanto, son seronegativos) en comparación con los viajeros seropositivos.
Se debe informar a los viajeros que la vacuna puede no brindar protección contra el DENV3 y el DENV4 si son seronegativos, y que existe un riesgo potencial de dengue grave si las personas seronegativas se exponen al DENV3 y al DENV4. También se debe informar a los viajeros que la transmisión del dengue es heterogénea dentro de los países y que los serotipos circulantes pueden variar durante diferentes períodos. El mayor beneficio con el menor riesgo ocurre durante una epidemia en curso debido al DENV2 o al DENV1 en el destino.
Aunque no es necesario realizar pruebas de detección previas a la vacunación para determinar el estado serológico respecto del VIH, cuando esté disponible se podría considerar su uso para fundamentar la evaluación de riesgos y beneficios.
La protección comienza 14 días después de la primera dosis y se ha demostrado entre la primera y la segunda dosis; por lo tanto, la primera dosis puede administrarse hasta 14 días antes de viajar a un país donde el dengue es endémico. Para garantizar la durabilidad de la protección, es necesaria una segunda dosis después de un intervalo mínimo de 3 meses. Hasta que se disponga de más datos sobre los perfiles de eficacia y seguridad, la OMS recomienda un límite de edad mínimo de 6 años y un límite máximo de 60 años para los viajeros.